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权威认证 | 希迪克顺利通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证

发布时间:

2023-04-03

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希迪克顺利通过ISO 134852016医疗器械质量管理体系认证

近日,希迪克康养产业发展有限公司在经评审专家严格审核后,正式通过ISO 134852016医疗器械质量管理体系认证并获得证书。

关于ISO 13485

ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,该标准的要求包括:组织结构和责任、设计控制、文档控制、采购、生产控制、控制产品非符合性、监测和测量、内部审核、管理评审、培训和记录保留等方面。

此次体系认证的通过,是对希迪克现有管理体系、产品质量、环境管理等方面的肯定,也标志着希迪克在质量、环境、安全等方面达到新高度,对企业长远发展、实现企业愿景都具有深远意义。未来,希迪克将继续通过数字化手段为医疗机构发展注入动能,提供创新发展的前沿解决方案!

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